知原药业的“关键一跳”。

来源｜医药研究社

有这么一支国民级“小粉管”，它是玫瑰痤疮治疗领域的热门产品，常年稳坐皮肤用药品类头部，更曾一路突围，强势夺得阿里健康全药品品类销量桂冠，它就是来自江苏知原药业股份有限公司（以下简称“知原药业”）的丽芙®甲硝唑凝胶。

凭借这款核心产品，知原药业在皮肤病治疗领域的品牌影响力和行业知名度持续攀升。值得一提的是，这家公司也并未止步于单一品类的成功，而是在以“做专做精、持续深化”的战略定力，向赛道纵深布局。

据悉，知原药业已从西班牙Almirall（艾美罗）公司引进一款新型四环素类抗生素药物盐酸沙瑞环素片（Sarecycline Hydrochloride Tablets），该药于2018年10月获美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市，于2025年11月在国内获批，用于治疗9岁以上的非结节性中重度寻常痤疮炎性病变。

Sarecycline是一款新型四环素类处方药，其作用机制和临床应用已在多项研究中进行了系统评估。该药的引入，使知原药业在痤疮治疗领域的产品布局从外用药层面，进一步延伸至系统治疗痤疮领域，核心竞争壁垒持续夯实。

随着这款痤疮治疗药物进入国内，市场或许已经意识到，以创新药完善产品矩阵、攻坚临床刚需，正在成为知原药业2.0阶段的一个重要看点。

百亿痤疮治疗市场，FIC创新药如何颠覆格局？

作为一种全球慢性疾病，痤疮从来不是青少年的专属烦恼，而是覆盖全年龄段的“颜值痛点”。

世界卫生组织的数据显示，全球约有十亿人受痤疮困扰。在中国，痤疮带来的疾病负担也在持续加重。据临床数据，我国青少年痤疮总患病率高达51.30%。更值得关注的是，40-50%的20岁以上成年人以及30-35%的30岁以上成年人，难逃“成人痘”的纠缠。

从轻微的粉刺到红肿的炎性丘疹、脓疱，不同程度的痤疮治疗需求叠加，共同撑起了一个方案多元、规模庞大的治疗市场。

据悉，当前痤疮治疗就有药物治疗、功效性护肤、光疗等多种方案，其中药物治疗是核心手段，涵盖了维A酸类、过氧化苯甲酰、四环素类等多种产品类别，与之相关的一片百亿蓝海也正加速成型。

弗若斯特沙利文预测，2021年，我国痤疮药市场空间为34亿元，预计到2030年将增长至116亿元，2021年到2030年的年复合增长率为14.61%，增长速度较快。

如果分治疗周期来看，或许更能精准了解市场的爆发点集中在哪里。

按照粉刺数量等指标评估，痤疮可以分为轻度、中度、重度。中重度痤疮在各类型痤疮中截面占比约三成。在这个需求比较旺盛的治疗周期，基于强大的抑菌和抗炎作用，四环素类抗生素已被认定为一线治疗药物。

知原药业引进的Sarecycline正是该赛道的一款FIC（全球首创）产品，它是目前唯一一款获FDA批准的用于治疗9岁及以上患者的非结节性中度至重度寻常痤疮炎症性病变的窄谱口服抗生素。

药物演进方面，Sarecycline属于第三代四环素。作为一种新型产品，其价值就主要体现在对市场痛点的击破能力以及对传统产品的创新升级上。

长期以来，大众谈到抗生素药物，往往会关注几个问题：耐药性如何？有哪些不良反应？

这些也确实是客观存在的痛点。太平洋证券研报中就曾指出，使用口服抗生素药物过程中，需要关注耐药性的产生，以及一些常见的不良反应如胃肠道反应、药疹、肝损害、光敏反应、色素沉着和菌群失调等。特别是传统四环素类药物，少数患者在服用这类药物时可能会出现前庭受累（如眩晕）、罕见狼疮样综合征和良性颅内压增高症（如头痛）。

可以说，传统四环素类药物的疗效和安全性仍有提升空间，Sarecycline的诞生意义就在于此。

Sarecycline在中国开展的三期临床研究结果显示，接受该药治疗后，痤疮在3周内即可得到显著改善，炎性皮损在12周时可减少50%；此外，该药对有益的肠道菌群影响较少，且具有低耐药性、低光敏性、低胃肠道反应和低前庭反应。

创新性的作用机制应该对此起了关键作用。

据了解，核糖体是一种复杂的细胞结构，用于将遗传密码翻译成蛋白质。四环素可以通过与细菌核糖体结合，阻止蛋白质合成，进而抑制细菌生长和复制。而在此常规机制的基础上，Sarecycline有进一步的升级，其具备的长C7基团能与蛋白质合成所需的遗传物质（mRNA）建立直接相互作用。

这样的双重结合（与mRNA和核糖体）机制，使痤疮丙酸杆菌对Sarecycline产生耐药性倾向较低。此外，值得一提的是，区别于广谱抗菌药物对全身多种细菌均有效，Sarecycline是窄谱抗菌药，对特定部位的特定属或种起效，相应减少了破坏肠道微生物群的倾向。

因此，在知原药业看来，Sarecycline的引入，为中重度炎性痤疮的系统治疗提供了新的处方药选择。

而放眼国内痤疮药物治疗市场，虽然产品众多，但FIC/BIC创新药却十分稀缺，多数产品还停留在仿制药或改良型新药的中低端竞争层面，中重度痤疮患者常常面临“有效药物副作用明显，安全药物疗效不足”的两难。

Sarecycline的引进，恰好填补了相关市场空白，同时也标志着知原药业已经迈入以创新为核心的2.0阶段。

1.0积极蓄力，给2.0创新转型铺好了快车道

将一款海外创新药带到国内市场，并非知原药业的偶然之举。

在一次深度访谈中，知原药业副总裁田志会曾提到，经过以营销和仿制药为主的1.0阶段，公司正在开启2.0阶段，该阶段的一个发展关键词就是“创新”，战略重心将转向纯创新药和改良型新药的研发布局。

这或多或少反映了，一家药企对长期主义价值的追求和坚守。

众所周知，当前医药行业有几大趋势非常显著：一是政策鼓励创新，集采常态化倒逼仿制药转型，精准锚定政策导向是药企立足的根本；二是居民健康需求升级、临床未被满足的需求持续凸显，贴合真实用户需求是药企发展的核心；三是行业竞争早已从仿制药的低维比拼转向创新的高维较量，企业唯有持续增强核心竞争力，方能实现与行业发展的同频共振、行稳致远。

数据足以说明一切。近日，国家药监局披露，2025年全年我国共批准上市创新药76个，较2024年的48个大幅增长；同时，创新药对外授权交易总额突破1300亿美元，交易数量超150笔，两项数据均创历史新高。

对知原药业而言，经历了1.0阶段的厚植铺垫，此刻也正是业务焕新的好时机。

首先在研发层面，知原药业并不缺乏“创新基因”。2022年，该公司成功获评国家级专精特新“小巨人”。

在“小巨人”的成长周期里，创新研发就是一条重要主线。据悉，知原药业拥有一支以博士为技术带头人、硕士为核心骨干的研发创新团队，2023年该公司皮肤外用药研发申报数量占全国第一。

目前知原药业也已开发从治疗药物到功效性护肤品、“从头到脚”的系列化产品，形成了洛芙®、丽芙®、金纽尔®、质润®等系列品牌，整体产品布局呈现出“全链条、多维度”特征。

而知原药业选择与艾美罗合作，或许也正是看中了对方在皮肤领域的强大研发实力——全球皮肤病市场TOP5企业，在痤疮、银屑病等疾病领域有着深厚的技术积累与丰富的管线布局。

由此来探求知原药业引进Sarecycline的意义，其实也比较清晰可见了：这既是公司丰富皮肤健康产品矩阵、完善“治疗-修复-养护”全周期管理闭环的关键举措，也是延续深化医药创新路径的重要选择。

其次是商业层面。对于创新药企来说，一款新品的成功，不仅取决于产品本身的竞争力，更在于市场培育的成效。

市场培育恰是知原药业的优势领域，核心产品的高销量和市场知名度有一定说服力。来自天猫平台的数据显示，丽芙®甲硝唑凝胶全网累计销量超7000万支，质润®1%二硫化硒洗发水全国销量第一。

这背后，公司以研发为基石，打开销售渠道、激活平台流量的策略应该奏效了。

可以看到，现阶段医药线上市场正趋繁荣。米内网医药终端销售显示，2025年前三季度，网上药店销售额732亿元，已逼近去年全年的规模（759亿元），这也是唯一实现增长的终端，增速达29.1%。

在此背景下，天猫、抖音、小红书等多个线上平台，已经成为了知原药业有效触达目标客户群、提高产品曝光率的核心阵地，公司正呈现出“线上+线下”融合发展的立体式多渠道营销模式。

值得一提的是，该种模式很有可能对Sarecycline这类处方药的市场拓展起到不小作用。过去，新药上市遵循着“获批—入院—处方”的线性逻辑，医院是无可争议的核心枢纽。然而，近年来，为了更顺畅地满足患者用药的可及性，处方药电商市场正有序放开。

2024年1月4日，抖音电商首次正式上线处方药的管理规范，分别为《处方药品类管理规范》和《处方药准入品牌清单》，就释放出政策为医药销售渠道“松绑”的信号。

越来越多创新药也开始将线上平台作为上市首发渠道，比如，信达生物的GLP-1减重药玛仕度肽在2025年6月获批后，一周之内便先后登陆京东健康与美团平台。

这样来看，在保障合规性和专业性的基础上，知原药业的互联网商业化体系，很有可能会成为Sarecycline放量的“加速器”。加之医疗机构皮肤科诊疗能力不断提升，相关医疗资源供给持续增加，新产品的临床价值或能实现更快传递。

结语

我国痤疮治疗市场的百亿蓝海，正等待更多创新力量来开拓。对此，知原药业其实已经做出了一个较好示范，其创新转型并非对过去模式的否定，而是以过往铺垫为阶，启今朝创新升级之程。

从仿制药到创新药，从单一产品到一体化方案，从本土布局到全球合作，多年的市场经验让这家公司更懂中国患者的需求，完善的销售渠道让创新产品能快速落地，强大的品牌认知度为新产品推广降低了门槛。

可以说，知原药业2.0“关键一跳”，既是企业自身的成长跨越，更是中国医药行业创新升级的一个缩影。我们也相信，在不久的将来，会有更多像知原药业这样的企业，以患者为中心，以创新为驱动，以合作谋发展，重塑皮肤健康生态的未来。